A货网药品监督管理局日前批准了一种新型的医疗仪器——聚焦超声减脂机。这是我国首次批准用于无创消除脂肪的医疗仪器，主要用于临床治疗单纯局部肥胖者，减除其腹部堆积的皮下脂肪。聚焦超声减脂机在临床的应用，标志着我国无创减脂技术取得重大突破。这项处于国际领先水平的技术完全由我国高新技术企业自行研制，拥有完全自主知识产权，已获得三十多项国家专利；并已在美国、日本、韩国、新加坡等七个国家申请国际专利。
肥胖已成为全球性的严重公共卫生问题。世界卫生组织统计显示，全球目前至少有16亿成年人超重，其中4亿人肥胖；预计到2015年，将有23亿成年人超重，其中7亿人肥胖。我国居民营养和降状况调查结果显示，我国2亿成年人超重，其中9000万人肥胖，预计到2015年将有4亿人超重，2亿人肥胖。脂肪抽吸技术是目前临床上采用的主要减脂方法。患者必须在麻醉状态下，由医生在抽脂部位注入生理盐水后，采用负压吸引器经反复抽吸，将脂肪组织吸出体外。患者在术后需加压包扎、恢复期为三至六个月。吸脂手术有可能产生血肿、瘀斑、甚至脂肪栓塞等并发症，有些患者恢复期后，会呈现腹部皮肤不平整的现象。
聚焦超声减脂机是使用半月形凹式超声发生器发射多束超声波，通过患者皮肤在脂肪层内聚成焦点。单束超声波因能量极少，通过患者皮肤时，患者没有任何感觉；但多束超声波聚成焦点时，会对脂肪细胞产生破坏和裂解。超声波聚焦点在计算机精确控制下移动，可破坏和裂解每个聚焦点的脂肪细胞，进而点点成线，线线成面，形成脂肪细胞结构在治疗区域内的裂解。脂肪细胞碎片被患者体内的巨噬细胞吞噬后，可通过新陈代谢排出体外，有效地减少了患者脂肪细胞数量，达到减脂塑形的目的。
“安全有效地实现无创减脂一直是整形界追求的目标。”北京汇福康医疗技术有限公司技术总监费兴波介绍，聚焦超声减脂机从立项、设计、研制、开发和验证全部由我国技术人员完成，前后经历了七年时间。技术人员首先突破了聚焦波源设计难关，使超声波源众多的压电陶瓷片每片都发出能量相同的单束超声波，并保证每个陶瓷片发射的超声波最终精确汇聚到起治疗作用的焦点，并经过数万次能量仿真模拟试验和大量离体组织试验后，找到了不但能破坏脂肪细胞，还能保证毛细血管完整性的焦点能量范围。
国家食品药品监督管理局药物临床试验基地——北京安贞医院整形科承担了聚焦超声减脂机活体动物试验。动物试验进行了一年多，从产品的安全性、脂肪组织消除的有效性、毛细血管的保护性等多方面的数据，再次确定了超声波聚焦焦点能量。北京安贞医院、北京协和医院、北京大学第三医院根据国家食品药品监督管理局的要求，对聚焦超声减脂机开展了临床试验。依照统计学要求，120名腹部脂肪堆积较多的降成年人自愿参加了临床减脂试验，接受共两次、每次间隔一周的聚焦超声减脂机治疗。
北京安贞医院整形外科主任李文志教授介绍说，聚焦超声减脂机是我国唯一批准的无创减脂医疗设备，可以通过无创的方式永久性消除肥胖患者的脂肪细胞。目前，有些医疗机构采用射频技术减肥，虽然无创，但是只能减小脂肪细胞的体积，并不能消除脂肪细胞。聚焦超声减脂机减少的是患者脂肪细胞数量。试验证明，聚焦超声减脂机用于腹部减脂安全、有效。患者在接受治疗时不需任何麻醉，没有任何创伤。所有120名自愿接受无创减脂试验治疗的患者，减脂都取得了成效。接受第二次聚焦超声无创减脂治疗一个月后，患者平均腹围减少3.28厘米，腹围减少最多的达到6.5厘米，治疗后的皮肤平坦、紧致。患者对治疗效果的整体满意率达到85.7%。
聚焦超声减脂机适用于医疗机构门诊，同一肥胖患者可以根据减脂效果，多次进行治疗。专家提醒，聚焦超声减脂机只适用于18到55周岁的腹部皮下脂肪堆积的患者。肥胖患者如果有减脂需求，必须到正规医疗机构，在医生指导下进行聚焦超声减脂机减脂治疗；多次治疗时，每两次治疗间隔不得小于6天。肥胖患者在追求美丽的同时，一定要保证自己的身体安全。（作者：晓君）
