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我国无创减脂技术取得突破
发布时间:2013-09-26 06:58:04 超声 脂肪 患者
A货网药品监督管理局日前批准了一种新型的医疗仪器——聚焦超声减脂机。这是我国首次批准用于无创消除脂肪的医疗仪器,主要用于临床治疗单纯局部肥胖者,减除其腹部堆积的皮下脂肪。聚焦超声减脂机在临床的应用,标志着我国无创减脂技术取得重大突破。这项处于国际领先水平的技术完全由我国高新技术企业自行研制,拥有完全自主知识产权,已获得三十多项国家专利;并已在美国、日本、韩国、新加坡等七个国家申请国际专利。

  肥胖已成为全球性的严重公共卫生问题。世界卫生组织统计显示,全球目前至少有16亿成年人超重,其中4亿人肥胖;预计到2015年,将有23亿成年人超重,其中7亿人肥胖。我国居民营养和降状况调查结果显示,我国2亿成年人超重,其中9000万人肥胖,预计到2015年将有4亿人超重,2亿人肥胖。脂肪抽吸技术是目前临床上采用的主要减脂方法。患者必须在麻醉状态下,由医生在抽脂部位注入生理盐水后,采用负压吸引器经反复抽吸,将脂肪组织吸出体外。患者在术后需加压包扎、恢复期为三至六个月。吸脂手术有可能产生血肿、瘀斑、甚至脂肪栓塞等并发症,有些患者恢复期后,会呈现腹部皮肤不平整的现象。

  聚焦超声减脂机是使用半月形凹式超声发生器发射多束超声波,通过患者皮肤在脂肪层内聚成焦点。单束超声波因能量极少,通过患者皮肤时,患者没有任何感觉;但多束超声波聚成焦点时,会对脂肪细胞产生破坏和裂解。超声波聚焦点在计算机精确控制下移动,可破坏和裂解每个聚焦点的脂肪细胞,进而点点成线,线线成面,形成脂肪细胞结构在治疗区域内的裂解。脂肪细胞碎片被患者体内的巨噬细胞吞噬后,可通过新陈代谢排出体外,有效地减少了患者脂肪细胞数量,达到减脂塑形的目的。

  “安全有效地实现无创减脂一直是整形界追求的目标。”北京汇福康医疗技术有限公司技术总监费兴波介绍,聚焦超声减脂机从立项、设计、研制、开发和验证全部由我国技术人员完成,前后经历了七年时间。技术人员首先突破了聚焦波源设计难关,使超声波源众多的压电陶瓷片每片都发出能量相同的单束超声波,并保证每个陶瓷片发射的超声波最终精确汇聚到起治疗作用的焦点,并经过数万次能量仿真模拟试验和大量离体组织试验后,找到了不但能破坏脂肪细胞,还能保证毛细血管完整性的焦点能量范围。

  国家食品药品监督管理局药物临床试验基地——北京安贞医院整形科承担了聚焦超声减脂机活体动物试验。动物试验进行了一年多,从产品的安全性、脂肪组织消除的有效性、毛细血管的保护性等多方面的数据,再次确定了超声波聚焦焦点能量。北京安贞医院、北京协和医院、北京大学第三医院根据国家食品药品监督管理局的要求,对聚焦超声减脂机开展了临床试验。依照统计学要求,120名腹部脂肪堆积较多的降成年人自愿参加了临床减脂试验,接受共两次、每次间隔一周的聚焦超声减脂机治疗。

  北京安贞医院整形外科主任李文志教授介绍说,聚焦超声减脂机是我国唯一批准的无创减脂医疗设备,可以通过无创的方式永久性消除肥胖患者的脂肪细胞。目前,有些医疗机构采用射频技术减肥,虽然无创,但是只能减小脂肪细胞的体积,并不能消除脂肪细胞。聚焦超声减脂机减少的是患者脂肪细胞数量。试验证明,聚焦超声减脂机用于腹部减脂安全、有效。患者在接受治疗时不需任何麻醉,没有任何创伤。所有120名自愿接受无创减脂试验治疗的患者,减脂都取得了成效。接受第二次聚焦超声无创减脂治疗一个月后,患者平均腹围减少3.28厘米,腹围减少最多的达到6.5厘米,治疗后的皮肤平坦、紧致。患者对治疗效果的整体满意率达到85.7%。

  聚焦超声减脂机适用于医疗机构门诊,同一肥胖患者可以根据减脂效果,多次进行治疗。专家提醒,聚焦超声减脂机只适用于18到55周岁的腹部皮下脂肪堆积的患者。肥胖患者如果有减脂需求,必须到正规医疗机构,在医生指导下进行聚焦超声减脂机减脂治疗;多次治疗时,每两次治疗间隔不得小于6天。肥胖患者在追求美丽的同时,一定要保证自己的身体安全。(作者:晓君)

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